《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）》（YY/T1831-2021）【全文附高清无水印PDF版下载】

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标准号：YY/T1831-2021

标准名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）

标准英文名称：Treponema pallidum antibodies detection kit (immunochromatographic method)

批准日期：2021-12-06

实施日期：2023-05-01

ICS：11.100.10

中国标准分类：C44

标准适用范围：本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

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