《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）〉的通告》（国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第53号）

浏览量：时间：2021-02-10 05:47:01

《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）〉的通告》

国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第53号

为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。