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《国家药监局关于发布〈医疗器械注册自检管理规定〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021年第126号）
浏览量：时间：2021-10-27 01:29:33
《国家药监局关于发布〈医疗器械注册自检管理规定〉的公告》
国家药品监督管理局公告2021年第126号
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月21日
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