《国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告》（国家药品监督管理局通告2021年第102号）

国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告






国家药品监督管理局通告2021年第102号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产品注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。



附件：

1.关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

3.正畸丝注册审查指导原则

4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

5.麻醉面罩产品注册审查指导原则

6.非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

7.包皮切割吻合器注册审查指导原则

8.牙科脱敏剂注册审查指导原则

国家药监局

2021年12月10日

附件下载：国家药品监督管理局通告 2021年第102号附件1-8【提取码:z7xn】【解压缩密码：//www.angelgibson.com】

本文链接：//www.angelgibson.com/doc/125455.html

本文关键词：国家药监局,关节,无源,手术,器械,产品,注册,审查,指导原则,通告,国家药品监督管理局通告,2021年,第102号

打印 关闭