《国家药监局国家卫生健康委关于发布〈医疗器械临床试验质量管理规范〉的公告》（国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会公告2022年第28号）

《国家药监局国家卫生健康委关于发布〈医疗器械临床试验质量管理规范〉的公告》






国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会公告2022年第28号

为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。

特此公告。




附件：医疗器械临床试验质量管理规范

国家药监局

国家卫生健康委

2022年3月24日

附件下载：医疗器械临床试验 质量管理规范【提取码:sqsg】【解压缩密码：//www.angelgibson.com】

本文链接：//www.angelgibson.com/doc/131033.html

本文关键词：国家药监局,国家卫生健康委,医疗器械,临床,试验,质量,管理,规范,国家药品监督管理局,国家卫生健康委员会,公告,2022年,第28号

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