药监综科外〔2022〕63号《国家药监局综合司关于发布〈支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案〉和〈支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案〉的通知》

《国家药监局综合司关于发布〈支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案〉和〈支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案〉的通知》






药监综科外〔2022〕63号

广东省药品监督管理局：

为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，现发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》，请你局认真落实。

国家药监局综合司

2022年6月23日

附件：

1.支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案

2.支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案

附件下载：药监综科外〔2022〕 63号附件1-2【提取码:ugxv】【解压缩密码：//www.angelgibson.com】

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