《国家药监局药审中心关于发布〈富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2022年第42号)
浏览量:时间:2022-12-03 06:33:40
《国家药监局药审中心关于发布〈富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则〉的通告》
国家药监局药审中心通告2022年第42号
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2022年11月21日
附件下载:富马酸丙酚替诺福韦片生物等 效性研究技术指导原则【网盘提取码:n225】【解压缩密码://www.angelgibson.com】
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