《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第8号)

浏览量:时间:2023-02-19 06:19:33

《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则〉的通告》







国家药监局药审中心通告2023年第8号







为了规范和指导化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》(见附件)。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。






国家药监局药审中心

2023年2月6日






附件下载:化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学 研究技术指导原则



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