《国家药监局药审中心关于发布〈化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第19号)
浏览量:时间:2023-03-26 06:23:39
《国家药监局药审中心关于发布〈化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)〉的通告》
国家药监局药审中心通告2023年第19号
为指导企业研发,统一审评尺度,助力ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2023年3月20日
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本文链接://www.angelgibson.com/doc/142161.html
本文关键词:化药,口服,固体,制剂,连续,制造,技术,指导原则,试行,通告,国家药监局药审中心,通告,2023年,第19号