《国家药监局药审中心关于发布〈单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则〉的通告》（国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第47号）

《国家药监局药审中心关于发布〈单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则〉的通告》









国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第47号

为切实鼓励创新，保障抗肿瘤创新药以充分科学依据开展关键单臂试验，帮助申请人提高研发效率并更高效地沟通，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。






附件：单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临 床方面沟通交流技术指导原则

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年12月2日

备用下载：单臂试验支持上市的抗肿 瘤药进入关键试验前临 床方面沟通交流技 术指导原则【提取码: vrki】

本文链接：//www.angelgibson.com/doc/95306.html

本文关键词：国家药监局药审中心,单臂,试验,支持,上市,肿瘤,关键,试验,临床,沟通,交流,技术,指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心通告,2020年,第47号

打印 关闭