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《国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告》（国家药品监督管理局通告2021年第4号）
浏览量：时间：2021-01-20 02:21:55
国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2021年第4号
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：
1.肺炎支原体IgM/IgG抗体检测 试剂注册技术审查指导原则
2.隐球菌荚膜多糖抗原检测 试剂注册技术审查指导原则
3.遗传性耳聋相关基因突 变检测试剂注册技术审查指导原则
国家药监局
2021年1月18日
全文下载：国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体 检测试剂等3项注册技术审 查指导原则的通告【提取码: w6c3】【解压缩密码：www.angelgibson.com】
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本文链接：//www.angelgibson.com/doc/98570.html
本文关键词：国家药监局,肺炎,支原体,体检,测试,注册,技术,审查,指导原则,通告,国家药品监督管理局通告,2021年,第4号
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