《国家药监局关于适用〈E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(国家药品监督管理局公告2021年第16号)
浏览量:时间:2021-01-26 07:09:46
《国家药监局关于适用〈E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》
国家药品监督管理局公告2021年第16号
为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。本公告发布之日起,12个月后启动的药物临床研究适用E9(R1)。
相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。
特此公告。
国家药监局
2021年1月21日
扫描二维码 关注我们
本文链接://www.angelgibson.com/doc/98783.html
本文关键词:国家药监局,适用,临床,试验,估计,目标,敏感,分析,人用,药品,注册,技术,协调,指导原则,公告,国家药品监督管理局公告,2021年,第16号