发改办价监〔2007〕1131号《国家发展改革委办公厅关于印发全国原料药价格监测报告制度的通知》【全文废止】

国家发展改革委办公厅关于印发全国原料药价格监测报告制度的通知【全文废止】







发改办价监〔2007〕1131号

全文废止，废止依据：《国家发展改革委决定废止的价格规范性文件目录》（国家发展和改革委员会公告2020年第1号）

各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：

为加强药品价格监管工作，有利于科学制定成品药价格，决定开展全国原料药价格监测工作。现将制定的《全国原料药价格监测报告制度》印发给你们，自2007年7月1日起试运行，2008年1月1日起正式执行。

各省级价格主管部门要加强领导，认真组织药品价格监管处室和价格监测机构做好监测点的落实和采报价的实施工作，并于2007午6月20日前，将确定的价格监测定点单位全称、单位负责人、采价员(联系人)名单、单位联系电话、传真电话、地址邮编报国家发展改革委价格监测中心各案，确保原料药价格监测报告制度如期实施。

原料药价格监测工作中遇到问题，请及时向我委价格监测中心反映。

国家发展改革委办公厅

2007年5月21日

全国原料药价格监测报告制度

为及时、准确地掌握原料药市场价格变化情况，加强原料药及成品药市场价格监管，提供成品药定价依据和参考，制定本制度。

一、监测组织实施单位

价格监测组织实施单位为附表所列各省、自治区、直辖市物价局(发展改革委)价格监测机构，负责本报告制度在本地区的组织实施和数据质量监督检查工作。

二、采报价定点单位

采报价定点单位为代表品产量较大的主要生产企业，由各省、自治区、直辖市价格主管部门根据附表三所列的本地区生产企业建议名单，审核认可，并报国家发展改革委价格监测中心确认后，指定为原料药价格监测定点单位。

采报价单位一经确定，不得随意更换。如因情况变化不能完成采报价工作，应报告国家发展改革委价格监测中心，重新选择代表品主要生产企业，经审核确认后更换。

三、主要监测内容

(一)报告期销售额。填报报告期内采报价定点单位该代表品的总销售额，单位万元。

(二)报告期销量。填报报告期内采报价定点单位该代表品的累计销售数量，单位公斤。

(三)平均销售价格。填报报告期内采报价定点单位该代表品的加权平均销售价格，为报告期销售额/销量，单位元/公斤。

四、监测品种

原料药是指药剂中的活性有效成分，是成品药的重要组成部分。监测品种主要包括抗感染、解热镇痛、抗肿瘤、循环系统、神经系统等五类(具体品种见附表二)。

各采报价定点单位要严格按规定的品种填报生产销售的主要等级原料药价格资料，不得随意更换。

五、报告周期

本报告制度为季报，采取各采报价单位直接报告方式。各采报价单位应于每个季度第一个月10日之前将上个季度的代表品平均销售价格和累计销售数量等数据向国家发展改革委价格监测中心和当地省、自治区、直辖市价格主管部门价格监测机构报送。如遇节假日可顺延上报。

如代表品出现突发性价格大幅度波动时，各地价格监测机构及采报价单位应及时报告情况。

六、信息报送及反馈

为提高监测工作的时效性，各原料药采报价定点单位的监测数据一律通过计算机网络报送。

国家发展改革委价格监测中心通过计算机网络定期或不定期向各省、市、区价格监测机构及采报价单位反馈原料药市场价格信息。

七、监测分析

各省、区、市价格监测机构在组织实施原料药价格监测报告工作的同时，应加强对本地区原料药市场价格的调查分析，重点调查分析价格变动原因、变动趋势及对成品药市场的影响等。

八、考核与检查

为严格执行原料药价格监测报告制度，保证监测数据的准确性和时效性，国家发展改革委价格监测中心应依据《价格监测规定》、《价格监测质量管理暂行办法》、对各地原料药价格监测报告制度执行情况进行考核并定期公布。各省、市、区价格监测机构应加强对各采报价定点单位价格采集报送工作的日常监督指导，做好定期或不定期检查工作。




附表：一、原料药价格监测季报表

附表二：原料药监测品种目录

序号	监测品种名称	序号	监测品种名称
一、抗感染药物		28	紫杉醇
1	头孢羟氨苄	29	卡铂
2	头孢呋辛钠	30	奥沙利铂
3	头孢克洛	31	环孢素
4	头孢他啶	32	阿柔比星
5	头孢克肟	33	吉西他滨
6	头孢唑肟	34	拓扑替康
7	头孢地尼	35	阿那曲唑
8	头孢吡肟	36	福莫司汀
9	舒巴坦	37	尼莫司汀
10	美罗培南	38	米托葸醌
11	罗红霉素	四、循环系统
12	阿奇霉素	39	美西律
13	克林霉素磷酸酯	40	索他洛尔
14	氧氟沙星	41	单硝酸异山梨酯
15	左氧氟沙星	42	丁咯地尔
16	加替沙星	43	拉贝洛尔
17	他唑巴坦	44	卡托普利
18	奥硝唑	45	果糖二磷酸钠
19	头孢丙烯	46	酚妥拉明
20	头孢美唑	47	辛伐他汀
21	头孢西丁	48	普伐他汀
22	头孢米诺	49	阿托伐他汀
二、解热镇痛药物		50	阿托伐他汀
23	美洛昔康	五、神经系统
24	尼美舒利	51	盐酸甲氯酚酯
25	辣椒碱	52	吡拉西坦
三、抗肿瘤		53	唑吡坦
26	异环磷酯胺	54	乙哌立松
27	卡莫司汀

附表三：监测定点单位及监测品种分布表

地区	生产企业	监测品种
天津	天津金耀集团有限公司	卡莫司汀
	天津市中央药业有限公司	头孢地尼
	天津太河制药有限公司	丁福莫司汀、米托蒽醌
	天津药物研究院药业有限责任公司	尼美舒利
河北	华北制药集团有限责任公司	头孢扶辛钠、头孢吡肟、克林霉素磷酸酯、环孢素
	石家庄欧意药业有限公司	头孢羟氨苄、阿奇霉素
山西	山西振东制药有限公司	吉西他滨、尼莫司汀
辽宁	东北制药总厂	吡拉西坦
	辽宁美亚制药有限公司	头孢西丁、头孢米诺
黑龙江	哈药集团有限公司	头孢他啶、头孢唑肟
上海	上海三维制药有限公司	紫杉醇
	上海现代浦东药厂有限公司	阿奇霉素
	上海新亚药业公司	果糖二磷酸钠
	上海旭东海普药业有限公司	酚妥拉明
	上药集团华联制药有限公司	盐酸甲氯酚酯
江苏	常州制药厂有限公司	卡托普利
	江苏恒瑞医药股份有限公司	异环磷酰胺、奥沙利铂、拓扑替康、米托蒽醌
	江苏亚邦药业股份有限公司	美西律
	南京白敬宇制药有限责任公司	丁咯地尔
	苏州东瑞制药有限公司	舒巴坦
	苏州中联化学制药有限公司	头孢美唑、头孢西丁、头孢米诺
江苏	天禾制药有限公司	拉贝洛尔
	扬州制药有限公司	阿柔比星
浙江	宁波立华制药有限公司	辣椒碱
	浙江海翔医药化工有限公司	克林霉素磷酸酯
	浙江海正集团有限公司	辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀
	浙江华海药业股份有限公司	卡托普利
	浙江京新控股有限公司	左氧氟沙星、加替沙星、辛伐他汀
	浙江康裕制药有限公司	氧氟沙星、左氧氟沙星
	浙江震元制药有限公司	罗红霉素
福建	福建南方生物技术股份有限公司	紫杉醇
山东	河泽容鹰制药集团有限公司	福莫司汀、尼莫司汀
	齐鲁安替制药有限公司	头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢丙烯、头孢米诺
	齐鲁制药有限公司	他唑巴坦、卡铂、丁咯地尔
	青岛格瑞药业有限公司	乙哌立松
	山东科源制药有限公司	单硝酸异山梨酯
	山东鲁南制药集团股份有限公司	单硝酸异山梨醋
	山东绿叶制药有限公司	辣椒碱
	山东新华医药集团有限责任公司	美洛昔康、阿那曲唑
	威海迪素制药有限公司	坎地沙坦
湖南	湖南九典制药有限公司	奥硝唑
	湖南千金湘江药业股份有限公司	唑吡坦
	湖南亚大制药有限公司	唑吡坦、乙派立松
广东	佛山市南海北沙制约有限公司	罗红霉素
	广东蓝宝制药有限公司	普伐他汀
	广州白云山制药股份有限公司	头孢克洛、头孢他啶、头孢克肟、头孢丙烯
	丽珠医药集团股份有限公司	头孢呋辛钠、头孢米诺
	深圳市海滨制药有限公司	美罗培南
	珠海联邦制药股份有限公司	舒巴坦、坎地沙坦
重庆	重庆凯林制药有限公司	米托蒽酯
	重庆美联制药有限公司	紫杉醇
	重庆圣华曦药业有限公司	坎地沙坦
四川	四川志远广和制药有限公司	乙哌立松
陕西	陕西汉江药业股份有限公司	索他洛尔

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