国家药品监督管理局药品审评中心关于业务咨询服务联络方式的通知（2020年5月20日）

国家药品监督管理局药品审评中心关于业务咨询服务联络方式的通知

考虑到疫情防控新常态，为保证业务咨询质量和效率，方便申请人与我中心进行有效联系和沟通，申请人可通过以下方式联系我们，现就有关具体事项通知如下：

一、电话咨询

为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施，最大限度减少人员流动聚集，阻断疫情传播扩散渠道，切实保障申请人的生命安全和身体健康，自2020年2月3日起，我中心暂停现场咨询业务，开通了电话咨询业务，申请人可拨打下述咨询电话进行咨询。

咨询类别	咨询电话	咨询日期	工作时段
注册受理咨询	010-85242306	周二、周四	9:00-11:30，13:30-16:30
审评业务咨询	010-85243528	周一、周三、周五

据反馈意见，由于拨打电话人多，申请人拨打咨询电话时存在经常占线无法拨入的情况。建议及时通过以下邮件方式联系我们。

二、邮件联系

为保证申请人的邮件能得到及时处理，我中心设立了8个联系邮箱，申请人可通过“中心网站-联系我们”中相应邮箱地址提出咨询，同时提供在审评品种的受理号、咨询问题及背景资料等，我中心将在3个工作日内与该受理号申请表载明的联系人进行联系。

	邮箱地址	咨询内容
1	huayaoxinyao@cde.org.cn	在审化药新药注册申请相关问题
2	huayaofangzhiyao@cde.org.cn	在审化药仿制注册申请相关问题
3	shengwuzhipin@cde.org.cn	在审生物制品注册申请相关问题
4	zhongyao@cde.org.cn	在审中药民族药注册申请相关问题
5	yizhixingpingjia@cde.org.cn	在审一致性评价注册申请相关问题
6	yuanfubao@cde.org.cn	原料药、药用辅料和药包材登记与关联审评相关问题
7	zhucefagui@cde.org.cn	注册法规相关问题
8	xinguanfeiyanyaowu@cde.org.cn	新冠肺炎药物相关问题

三、申请人之窗

考虑到注册申请一般涉及申请人商业机密，电话咨询邮件联系均无法核实对方身份，为提高沟通效率，及时反馈，我们推荐和鼓励申请人充分运用“申请人之窗”平台进行咨询。对于一般性技术问题，建议申请人登录申请人之窗通过“一般性技术问题咨询平台”进行网上咨询，我中心将通过申请人之窗告知申请人咨询问题处理情况，随时保持联系，在时限内完成咨询问题回复工作；对于在药物临床试验、药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等阶段的重大问题，建议申请人提出沟通交流会议申请，我中心将按《 药物研发与技术审评沟通交流管理办法》在时限内召开会议或反馈书面意见。

四、联系项目管理人员

对于在审品种的管理协调问题，申请人可与相应适应症的项目管理人员进行联系，具体联系方式参见“中心网站-项目管理人公示”。由于项目管理人日常需组织会议、协调审评工作等，常不在工位，无法及时接听来电。申请人在项目管理人员的电话无人接听时，可电话留言并告知相关在审品种的受理号，项目管理人员将在3个工作日内与该受理号申请表载明的联系人进行联系。涉及复杂问题的，建议申请人通过“申请人之窗”平台进行咨询，我中心将在办理过程中与申请人保持联系，并在时限内完成处理反馈。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年5月20日

本文链接：//www.angelgibson.com/law/117015.html

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