农牧便函〔2022〕103号《农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第二十二批）的通知》

农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第二十二批）的通知






农牧便函〔2022〕103号

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准，我局组织专家对北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、青岛海华生物医药技术有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查，北京华夏兴洋生物科技有限公司等3家单位共9个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求，现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。





附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

农业农村部畜牧兽医局

2022年2月16日

符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目
北京华夏兴洋生物科技有限公司	北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号	水生动物药效评价试验
		水生动物药效评价田间试验
		水生动物靶动物安全性试验
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司	浙江省杭州市经济技术开发区23号大街401号	猪安全性试验（兽用生物制品）
		猪有效性试验（兽用生物制品）
		禽类安全性试验（兽用生物制品）
		禽类有效性试验（兽用生物制品）
青岛海华生物医药技术有限公司	山东省青岛市西海岸新区望江路23号	禽类安全性试验（兽用生物制品）
		禽类有效性试验（兽用生物制品）

本文链接：//www.angelgibson.com/law/128635.html

本文关键词：农牧便函,农业农村部,畜牧兽医局,兽药,临床,试验,质量,管理,规范,监督,检查,结果,通知

打印 关闭