《国家药监局药审中心关于发布〈化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2022年第38号)
浏览量:时间:2022-11-12 05:30:38
《国家药监局药审中心关于发布〈化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则〉的通告》
国家药监局药审中心通告2022年第38号
为了规范和指导化学仿制药口服调释制剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2022年11月7日
附件:化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量 倾泻试验药学研究技术指导原则【提取码:g4hb】【解压缩密码://www.angelgibson.com】
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