《国家药监局药审中心关于发布〈放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第9号)

浏览量:时间:2023-02-19 06:25:44

《国家药监局药审中心关于发布〈放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则〉的通告》






国家药监局药审中心通告2023年第9号







为指导我国放射性体内治疗药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。




国家药监局药审中心

2023年2月6日







附件下载:放射性体内治疗药 物临床评价技术指导原则



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