《国家药监局关于注销羟布宗片药品注册证书的公告》国家药品监督管理局公告2020年第31号

浏览量：时间：2020-03-17 23:28:43

国家药监局关于注销羟布宗片药品注册证书的公告

国家药品监督管理局公告2020年第31号

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对羟布宗片进行了上市后评价，评价认为羟布宗片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止羟布宗片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的羟布宗片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。