《国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2020年第37号

浏览量：时间：2020-06-09 03:23:16

国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告








国家药品监督管理局通告2020年第37号







为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，现予发布，自2020年7月1日起施行。

特此通告。





附件：药物临床试验必 备文件保存指导原则




国家药监局

2020年6月3日









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