《国家药监局药审中心关于发布〈化药复方药物临床试验技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第15号)

浏览量:时间:2023-03-26 06:43:42

《国家药监局药审中心关于发布〈化药复方药物临床试验技术指导原则〉的通告》






国家药监局药审中心通告2023年第15号








复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物,其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药复方药物临床试验技术指导原则》(见附件)。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。





国家药监局药审中心

2023年3月17日








附件:化药复方药物临床试验 技术指导原则



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本文关键词:化药,复方,药物,临床试验,技术,指导原则,国家药监局药审中心,通告,2023年,第15号

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